Гідрофільно-гідрофобний ранозагоювальний препарат на основі нанорозмірного кремнезему: фізико-хімічний та технологічний аспекти

Abstract

Лікування інфікованих виразок і ран, особливо у літніх людей, становить серйозну проблему у сучасній хірургії. В результаті багаторічих зусиль ми створили та починаємо клінічне вивчення інноваційної композиції для лікування ран, що має високі адсорбційні, протизапальні та ранозагоювальні властивості. Композиція, яка отримала назву Pathelen®, містить нанорозмірний гідрофільний кремнезем (A-300), гідрофобний кремнезем (Aerosil® R972 Pharma) та хлорид бензалконію. Метою роботи є опрацювання оптимальної технології промислового виробництва, а також методів контролю якості препарату. Для вивчення напівпродуктів виробництва та кінцевого продукту було залучено вимірювання насипної густини, термічний аналіз, ІЧ-спектроскопію, хімічні методи ідентифікації, визначення адсорбційної активності та мікробіологічні дослідження. Розроблено спосіб виробництва Pathelen®, який полягає у механохімічній іммобілізації хлориду бензалконію на поверхні гідрофобного кремнезему та змішування отриманого напівпродукту з гідрофільним нанорозмірним кремнеземом. Таким чином, запропоновано технологічний метод для поєднання гідрофільних та гідрофобних наноматеріалів в одному препараті. Кінцевий продукт відповідає встановленим показникам якості. Зокрема, насипна густина становить 50–60 г/л, адсорбційна активність – не менше 140 мг білка на грам препарату. Доведено відсутність патогенних мікроорганізмів та грибків, кількість непатогенних мікроорганізмів відповідає вимогам Європейської Фармакопеї для продуктів цієї категорії. Отримані результати можуть бути корисними для організації у майбутньому широкомасштабного виробництва запропонованого препарату.